一、单选题（共20道试题，共20分。）
1.水解产物能发生重氮化-偶合反应的药物:()
A.硝苯地平
B.盐酸硫利哒嗪
C.硫酸奎尼丁
D.地西泮
E.氯氮卓
标准答案：E
2.炔雌醇分子结构中具有:()
A.氢化噻唑环
B.甲酮基
C.酚羟基
D.氯
E.氟
标准答案：C
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3.异烟肼的测定方法是:()
A.氧化还原滴定法
B.直接滴定法
C.高效液相色谱法
D.非水溶液滴定法
E.紫外分光光度法
标准答案：A
4.维生素D可采用的鉴别方法为:()
A.硫色素反应
B.糖类的反应
C.三氯化锑反应
D.三氯化铁反应
E.坂口反应
标准答案：C
5.在弱酸性(pH=2．0～6．0)溶液中会发生差向异构的药物是:()
A.阿莫西林
B.头孢氨苄
C.庆大霉素
D.四环素
E.苯巴比妥
标准答案：D
6.下列药物的酸性强弱顺序标准的是:()
A.杨酸＞苯甲酸＞阿司匹林
B.水杨酸＞阿司匹林＞苯甲酸
C.阿司匹林＞水杨酸＞苯甲酸
D.苯甲酸＞阿司匹林＞水杨酸
E.苯甲酸＞水杨酸＞阿司匹林
标准答案：B
7.以上属于注射剂常见抗氧剂的是:()
A.丙酮
B.滑石粉
C.维生素C
D.硬脂酸镁
E.淀粉
标准答案：C
8.薄层色谱法检查药物中杂质采用的方法有:()
A.已知杂质对照法
B.可能存在的杂质对照法
C.灵敏度法
D.高低浓度对照法
E.内标法
标准答案：E
9.维生素A可采用的鉴别方法为:()
A.硫色素反应
B.三氯化锑反应
C.与硝酸银反应
D.水解后重氮化-偶合反应
E.麦芽酚反应
标准答案：B
10.“信号杂质”是指:()
A.药物的纯净程度
B.自然界中存在较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质
C.在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质
D.杂质本身一般无害，但其含量多少可以反映出药物纯度水平
E.药物中所含杂质的最大允许量
标准答案：D
11.苯巴比妥特殊杂质检查中,中性或碱性物质是指:()
A.苯巴比妥钠盐
B.苯巴比妥酸
C.苯基丙二酰脲
D.尿素
E.2苯基丁二酰胺和2苯基丁二酰脲
标准答案：E
12.具有二烯醇与内酯环结构的药物为:()
A.尼可刹米
B.维生素
C.抗坏血酸
D.青霉素钠
E.链霉素
标准答案：C
13.以下检查中，不属于注射剂其他成分检查的是:()
A.皂化价检查
B.抗氧剂检查
C.助溶剂检查
D.防腐剂检查
E.等渗溶液的检查
标准答案：A
14.用溴量法测定司可巴比妥钠时,反应的物质的量之比为:()
A.1∶1
B.1∶2
C.2∶1
D.1∶4
E.4∶1
标准答案：A
15.药物中的“杂质”是指:()
A.盐酸普鲁卡因中的盐酸
B.溴酸钾中的氯化钾
C.阿莫西林中的结晶水
D.维生素C注射液中的亚硫酸氢钠
E.维生素B中的硫酸盐
标准答案：B
16.对于制剂的检查，下列说法中标准的是:()
A.片剂的一般检查不包括含量均匀度检查
B.注射剂一般检查包括重量差异检查
C.溶出度检查属于片剂一般检查
D.防腐剂的检查属于注射剂一般检查
E.片剂检查时常需要消除维生E的干扰
标准答案：A
17.能与钯离子络合显色的药物是:()
A.尼可刹米
B.硝苯地平
C.异烟肼
D.盐酸氯丙嗪
E.地西泮
标准答案：D
18.头孢他啶应检查的杂质为:()
A.游离生育酚
B.游离磷酸盐
C.硒
D.间氨基酚
E.聚合物
标准答案：E
19.下列化合物中,亚硝基铁氰化钠反应为其专属反应的是:()
A.脂肪族伯胺
B.芳香伯胺
C.酚羟基
D.硝基
E.三甲氨基
标准答案：A
20.《中国药典》规定紫外分光光度法测定中，溶液的吸收度应控制在:()
A.0．00～2．00
B.0．3～1．0
C.0．2～0．8
D.0．1～1．0
E.0．3～0．7
标准答案：E
二、主观填空题（共8道试题，共10分。）
1.制剂的杂质检查，主要是检查在制剂的过程中可能产生的杂质。
生产与贮存
2.鉴别对乙酰氨基酚与盐酸普鲁卡因采用法。
重氮化一偶合反应
3.对氨基水杨酸钠的含量测定可采用法。
溴量
4.需做对氯酚检查。
氯贝丁酯
5.凡检查含量均匀度的制剂不再检查。
重（装）量差异检查
6.坂口反应是特有反应。
精氨酸
7.《中国药典》规定，和片应在包衣前检查片芯的质量差异，符合规定后方可包衣，包衣后不再检查质量差异。
糖衣片
肠溶衣片
8.“注射剂不溶性微粒检查法”中，《中国药典》收载的检查方法有和两种。
显微计数法
光阻法
三、论述题（共7道试题，共70分。）
1.简述硫喷妥钠硫元素鉴别试验的基本原理。
答：硫喷妥钠硫元素鉴别试验的基本原理：硫代巴比妥类药物分子结构中因含有硫元素，故可在氢氧化钠溶液中雨铅离子反应，生成白色沉淀；加热后，沉淀转变为黑色的硫化铅。本试验可供硫代巴比妥类与巴比妥类的区别。
2.药物制剂分析有何特点？其含量测定常需考虑哪些问题?
答：从原料药制成制剂，要经过一定的生产工艺，加入一些附加剂等，由于这些附加成分的存在，使制剂分析方法因为“制剂”的特定情况而具有它的特点：(1) 制剂分析的复杂性；(2)分析项目要求不同；(3)含量测定结果表示方法及限度要求不同。在制剂含量测定中，经常需考虑与注意的问题有以下几方面；(1) 取样问题；(2)辅料对含量测定的干扰与排除；(3)复方制剂中各成分互相干扰其含量测定及其措施；(4)要有合适的分析方法与一定的准确度，以保证制剂 的质量。
3.TLC、HPLC及GC用于鉴别时一般采用的方法是什么？
答：TLC一般采用对照品(或标准品)比较法，要求供试品斑点的Rf值应与对照品斑点的一致。HPLC和GC用于鉴别时，一般规定按供试品含量测定项下的 HPLC色谱条件进行试验，要求供试品和对照品色谱峰的保留时间一致。含量测定方法为内标法时，可要求供试品溶液和对照品溶液色谱图中药物峰的保留时间与 内标物峰的保留时间比应相同。
4.吸收系数有几种表示方法？《中国药典》收载的是哪种形式？
答：吸收系数有2种表示方法：摩尔吸收系数和百分吸收系数。《中国药典》收载的是百分吸收系数。
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5.简述鉴别试验的定义。
答：是用于鉴别药物的真伪，在药物分析中属首项工作，只有证实被分析的药物是真的，才有必要接着进行检查、含量测定。
6.用化学方法区别普鲁卡因和丁卡因。
答：盐酸普鲁卡因，可直接与亚硝酸钠进行重氮化反应。盐酸丁卡因分子结构中不具有芳伯氨基，无此反应，但其分子结构中的芳香仲胺在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成N–亚硝基化合物的乳白色沉淀，可与具有芳伯氨基的同类药物区别。
7.简述片剂分析中硬脂酸镁的干扰及排除。
答：其干扰作用可分为两方面：Mg2+可干扰配位滴定法和硬脂酸根可干扰非水滴定法。常采用下列方法排除干扰，(1)用有机溶剂(如氯仿、丙酮和乙醚等) 进行提取后蒸干或部分蒸去后再进行非水溶液滴定；(2)加入掩蔽剂以排除干扰，如采用草酸或酒石酸等有机酸直接掩蔽。其机理为‘有机酸与硬脂酸镁作用，生 成在冰醋酸和醋酐中难溶的酒石酸镁沉淀。同时产生的硬脂酸，对测定结果无干扰；(3)若片剂中含主药量很少时，为了消除硬脂酸镁的干扰，可采用比色法或分 光光度法测定。
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