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1. 注射液中常加入的抗氧化剂有( )。
A. 硫酸钠
B. 碳酸钠
C. 磷酸氢二钠
D. 亚硫酸氢钠
2. 中药制剂分析的一般程序为( )。
A. 取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告
B. 检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告
C. 鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告
D. 检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告
3. 在用“直接滴定法”测定阿司匹林含量时,为了防止乙酰基水解,滴定应在( )进行。
A. 室温条件下
B. 25 ℃
C. 10 ℃以下
D. 15 ℃
4. 两步滴定法测定阿司匹林片是因为( )。
A. 使滴定终点明显
B. 片剂中有其他碱性物质
C. 阿司匹林具有酸碱两性
D. 片剂中有其他酸性物质
5. 在液相色谱法中,提高柱效最有效的途径是( )。
A. 提高柱温
B. 降低板高
C. 降低流动相流速
D. 减小填料粒度
6. 红外光谱应用最广的是( )。
A. 已知化合物纯度鉴定
B. 定量分析
C. 未知化合物的结构鉴定
D. 化学反应的机理研究
7. 放入样品时,需要输入( )使气体吹出和收回。
A. ag和dg
B. bj和dj
C. cg和gj
D. ej和ij
8. 以下不能够用核磁共振进行测试的原子核类型是( )。
A. 1H
B. 9F
C. 12C
D. 13C
9. 除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查( )。
A. 崩解时限
B. 含量均匀度
C. 重量差异
D. 片重差异
10. 稳定试验不可以确定制剂的( )。
A. 包装
B. 含量
C. 储存
D. 运输条件
11. 关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是( )。
A. 检查项包括反映药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求
B. 除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限
C. 单剂标示量小于50 mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度
D. 凡规定检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异
12. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰,可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰?( )。
A. 硼酸
B. 草酸
C. 甲醛
D. 酒石酸
13. 在工作中欲了解化学药物制剂各剂型的基本要求和常规检查的有关内容需查阅的是( )。
A. 《中国药典》二部凡例
B. 《中国药典》二部正文
C. 《中国药典》四部正文
D. 《中国药典》四部通则
14. 《中国药典》用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液,在滴定前应加入( )。
A. 丙酮
B. 乙醇
C. 盐酸
D. 氯化钠
15. 《中国药典》对硫酸亚铁原料药用高锰酸钾法测定,而对硫酸亚铁糖衣片用硫酸铈法,其原因是( )。
A. 糖衣中的色素影响高锰酸钾法终点的观察
B. 蔗糖本身还原高锰酸钾
C. 蔗糖水解产生的果糖还原高锰酸钾
D. 蔗糖水解产生的葡萄糖不会还原硫酸铈而会还原高锰酸钾
16. 中药注射剂一般不宜制成( )。
A. 溶液注射剂
B. 乳状液注射剂
C. 无菌粉末
D. 混悬型注射液
17. 《中国药典》2020年版中,阿司匹林及其制剂都需要检查的特殊杂质是( )。
A. 游离水杨酸
B. 有关物质
C. 溶液的澄清度
D. 重金属
18. 制剂的含量测定结果一般以( )表示,且含量限度要求一般较宽松。
A. 相当于标示量的百分含量
B. 百分含量
C. ppm(百万分比浓度)
D. 摩尔质量
19. 原料药物的含量测定结果一般以( )表示,含量限度要求较严格。
A. 相当于标示量的百分含量
B. 百分含量
C. ppm(百万分比浓度)
D. 摩尔质量
20. 《中国药典》(2020年版)规定,除另有规定外,片剂的每一个单剂标示量小于( )或主药含量小于每一个单剂重量的25 %者均应检查含量均匀度。
A. 15mg
B. 20mg
C. 25mg
D. 30mg
21. 下列说法正确的是( )。
A. 凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异的检查
B. 糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定
C. 包糖衣后不再检查重量差异
D. 薄膜衣片应在包薄膜衣前检查重量差异并符合规定
22. 不属于片剂稀释剂的是( )。
A. 淀粉
B. 糊精
C. 蔗糖
D. 硬脂酸镁
23. 测定含糖类辅料片剂的含量时,应避免使用( )作为滴定剂。
A. 强氧化剂
B. 弱氧化剂
C. 强还原剂
D. 弱还原剂
24. 需要检查发泡量的剂型是( )。
A. 普通片剂
B. 泡腾片
C. 缓释片
D. 口崩片
25. 注射剂的附加剂不包括( )。
A. 抗氧剂
B. 渗透压调节剂
C. pH调节剂
D. 润滑剂
26. 将具有还原性的药物制成注射剂时,常需加入( )以增加药物的稳定性。
A. 抗氧剂
B. 渗透压调节剂
C. pH调节剂
D. 润滑剂
27. 溶剂油对以水为溶剂的含量测定方法产生干扰。排除干扰的方法不包括( )。
A. 有机溶剂稀释法
B. 有机溶剂提取法
C. 柱色谱法
D. 蒸馏除去
28. 用于中药分析的前处理方法,不包括( )。
A. 液-固提取法
B. 液-液提取法
C. 色谱法
D. 质谱法
29. 中药分析样品的纯化方法,不包括( )
A. 过滤法
B. 柱色谱法
C. 薄层色谱法
D. 紫外分光光度法
30. 中药材的鉴别方法不包括( )
A. 性状鉴别
B. 显微鉴别
C. 理化鉴别
D. 光谱法鉴别
31. 稳定性试验包括( )。
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 长期试验
D. 短期试验
32. 药物制剂分析通常比原料药物分析更困难的主要原因有( )。
A. 组成复杂,一般需要进行样品预处理以排除辅料的干扰
B. 药物制剂中活性药物的成分含量(按重量计算)一般较低,需要采用更灵敏的方法
C. 药物制剂需要进行剂型检查
D. 制剂中的药物含量高
33. 药物制剂检查可以分为( )。
A. 杂质检查
B. 剂型检查
C. 安全性检查
D. 药效检查
34. 片剂中的辅料包括( )
A. 稀释剂
B. 润湿剂
C. 黏合剂
D. 混悬剂
35. 硬脂酸镁对片剂的测定的干扰包括( )。
A. Mg2+对配位滴定产生干扰
B. 第二方面,硬脂酸根离子对非水滴定产生干扰
C. 影响滴定溶剂的pH值
D. 影响滴定剂的稳定性
36. 消除硬脂酸镁对片剂测定的方法包括( )。
A. 有机溶剂提取
B. 采用草酸作为掩蔽剂
C. 改用其他测定方法
D. 过滤除去
37. 注射剂的给药方式包括( )。
A. 皮下注射
B. 肌内注射
C. 静脉注射
D. 椎管内注射等
38. 下列对注射剂的描述正确的是( )。
A. 溶液型注射液应澄清
B. 乳状液型注射液,不得有相分离现象
C. 静脉用乳状液型注射液中90 %的乳滴粒径应在1 μm以下除另有规定外,不得有大于5 μm的乳滴
D. 应对胃肠道无刺激
39. 注射剂的检查项目包括( )。
A. 装量
B. 装量差异
C. 渗透压摩尔浓度
D. 可见异物
40. 可作为掩蔽剂的是( )。
A. 丙酮
B. 甲醛
C. 乙醇
D. 正丁醇
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