国家开放大学《药事管理与法规》形考任务1答案

3月9日 14:43

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【上面答案为下列试题答案，请核对试题后再购买】
1. 下列不属于药事的是（）。
A. 药品生产企业生产药品
B. 药物研究机构研究药品
C. 患者购买使用药品
D. 零售药店销售药品
2. 下列属于药品的是（）。
A. 生物制品
B. 兽药
C. 杀虫药
D. 诊断试剂
3. 满足疾病防治基本用药需求，适应现阶段基本国情和保障能力，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得的药品是（）。
A. 处方药
B. 非处方药
C. 特殊管理药品
D. 基本药物
4. 非处方药的英文简称为（）。
A. FDA
B. OTC
C. ADR
D. NMPA
5. 甲类非处方药，标识为（）。
A. 红底白字
B. 绿底白字
C. 白底红字
D. 白底绿字
6. 药事管理与法规的学科基础是（）。
A. 管理学
B. 法学
C. 经济学
D. 药学
7. 从药品安全管理的角度，可将药品分为（）。
A. 现代药和传统药
B. 处方药与非处方药
C. 新药、仿制药、医疗机构制剂
D. 国家基本药物、国家储备药品
8. 从国家对药品注册管理的角度分类，可将药品分为（）。
A. 中药和民族药
B. 处方药与非处方药
C. 新药、仿制药、医疗机构制剂
D. 国家基本药物、特殊管理药品
9. 我国目前在药品监督管理领域具有最高法律效力的规范性文件是（）。
A. 《药品管理法》
B. 《药品管理法实施条例》
C. 《宪法》
D. 《药品注册管理办法》
10. 下列属于行政法规的是（）。
A. 《药品管理法》
B. 《麻醉药品和精神药品管理条例》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品注册管理办法》
11. 《药品注册管理办法》属于（）。
A. 药事法律
B. 药事法规
C. 药事规章
D. 行政法规
12. 《药品管理法》的根本目的是（）。
A. 加强药品监督管理
B. 加强药品监督管理
C. 保障公众用药安全和合法权益
D. 保护和促进公众健康
13. 直接向人民法院提起诉讼的，提出期限为知道或者应当知道作出行政行为之日起（）。
A. 六个月内
B. 三个月内
C. 三十日内
D. 十五日内
14. 行政复议的提出期限为（）。
A. 九十日
B. 六十日
C. 三十日
D. 十五日
15. 组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是（）。
A. 国家药品监督管理局
B. 国家发展和改革委员会
C. 国家卫生健康委员会
D. 国家医疗保障局
16. 不属于药品监管相关行政机关的是（）。
A. 国家卫生健康委员会
B. 中国食品药品检定研究院
C. 国家发展和改革委员会
D. 工业和信息化管理部门
17. 不属于我国药品监督管理技术机构的是（）。
A. 国家卫生健康委员会
B. 中国食品药品检定研究院
C. 国家药典委员会
D. 国家药品监督管理局药品审评中心
18. 我国药品管理立法的调整对象，不包括（）。
A. 药事组织关系
B. 药事管理关系
C. 药事服务关系
D. 药品销售规模
19. 关于解决法律法规之间冲突的适用原则，下列说法不正确的是（）。
A. 特别法优于一般法
B. 一般法优于特别法
C. 上位法优于下位法
D. 新法优于旧法
20. 关于药品管理法适用的对象范围，下列描述有误的是（）。
A. 药品的研制者
B. 药品的生产者、经营者
C. 使用药品的患者
D. 药品监督管理者
21. 配伍选择题《药品生产质量管理规范》的英文简称为（）。《药品经营质量管理规范》的英文简称为（）。《药物非临床研究质量管理规范》的英文简称为（）。《药物临床试验质量管理规范》的英文简称为（）。《中药材生产质量管理规范》的英文简称为（）。